Beheerder kwaliteitssystemen

Je beheert documentcontrole- en kwaliteitssysteemprocessen en werkt daarbij nauw samen met je manager en een klein team. Je werkt samen met alle afdelingen binnen de organisatie, maar ook met externe fabrikanten, distributiecentra in Nederland en Singapore en belanghebbenden in gespecialiseerde productlijnen.

Je missie is om de kwaliteitsmanagementsystemen soepel te laten verlopen, naleving van GxP- en internationale normen te waarborgen en initiatieven voor continue verbetering te ondersteunen.

Wat je gaat doen:

• Toezicht houden op documentbeheerprocessen en ervoor zorgen dat deze voldoen aan wereldwijde en internationale normen.
• Optreden als systeemeigenaar voor de tools die door het kwaliteitsteam worden gebruikt.
• KPI's van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) bijhouden, analyseren en rapporteren, met de nadruk op documentbeheer en materiaalopslag.
• Ondersteuning bieden bij productgerelateerde kwaliteitsactiviteiten, waaronder leverancierskwalificaties, CAPA's, SOP-updates, interne audits en managementbeoordelingen.
• Je bent het belangrijkste aanspreekpunt voor afwijkingen en voert oorzaakanalyses uit om herhaling te voorkomen.
• Je beheert materiaalopslag en coördineert met wereldwijde teams over problemen en klachten.
• Je werkt nauw samen met fabrikanten, reparatiewerkplaatsen, magazijnen en distributiecentra om productgerelateerde activiteiten te ondersteunen.
• Houd kwaliteitsgegevens nauwkeurig en up-to-date om de integriteit en naleving van gegevens te waarborgen.
• Help bij het organiseren of geven van trainingssessies over kwaliteitsthema's zoals GxP, ISO 13485, EU MDR en FDA-normen.
• Ondersteun indien nodig aanvullende kwaliteitsgerelateerde projecten of verbeteringen.

• Bachelordiploma
• Minimaal 2 jaar ervaring in kwaliteit, projectadministratie of aanverwante gebieden
• Ervaring met documentbeheer en GxP-activiteiten
• Kennis van het omgaan met niet-conforme producten
• Uitstekende vaardigheden in Microsoft Office en documentbeheer
• Ervaring met het beheren van meerdere projecten en het halen van strakke deadlines
• Je voelt je thuis in een multiculturele omgeving en werkt graag crossfunctioneel
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Engels en Nederlands
• Sterke organisatorische vaardigheden en oog voor detail

• Salaris: € 19,10 – € 23,88 per uur
• Werken in een dynamisch, internationaal team
• Hybride werken mogelijk: 1-2 dagen per week vanuit huis
• Contact met meerdere afdelingen en internationale stakeholders
• Mogelijkheden voor persoonlijke en professionele groei
• Maak deel uit van een toonaangevende zorgorganisatie

Onze klant is een wereldwijde leider op het gebied van gezondheidszorg en biowetenschappen, die zich inzet voor het bevorderen van medische innovatie en het verbeteren van de resultaten voor patiënten wereldwijd.  Bij dit bedrijf kom je terecht in een divers, internationaal team dat betrouwbaarheid, samenwerking en klantgerichtheid hoog in het vaandel heeft staan. Het bedrijf stimuleert een ‘get it done’-mentaliteit, contact tussen afdelingen en vrijheid in hoe je je functie invult.